涂端玉

　　“其實還蠻同情一些疫苗‘大戶’沒有及時通過GMP認證而‘被停産’的，好彩我們準時通過了?！绷钠?014年醫(yī)藥界開年熱門話題——停産風潮，廣州本土一家中成藥企業(yè)市場部負責人開始大倒苦水。

　　跟他一樣“刮了一身肉”才得以含淚拿到新版GMP認證的企業(yè)不在少數(shù)，以至於不少藥企成功後會廣發(fā)“報捷信”——咱是有“高大上”新身份的人啦！還有更多的中小企業(yè)甚至包括巨頭，卻依然是擠得頭破血流、依然徘徊未進的“檻外人”。

　　一位藥企負責人告訴我，新版GMP認證是對生産程式、制藥細節(jié)面面俱到的嚴格考核，堪稱史上最嚴。在不少業(yè)界人士看來，新版GMP是對未來制藥行業(yè)的更高更嚴要求，達到了才能繼續(xù)生産，沒達到就可能淘汰出局，遊戲規(guī)則就是如此真實而殘酷，但這不代表沒拿到證的企業(yè)，其以往生産了數(shù)年、數(shù)十年的産品就一定有品質(zhì)問題，或是其“轉(zhuǎn)型升級”在某個細節(jié)上卡住了，或是其沒趕上時間末班車。

　　去年八月，本報財經(jīng)版曾報道過新版GMP認證較舊版門檻“難過”很多，不少藥企或?qū)㈥P(guān)門的行業(yè)境況，現(xiàn)在則開始要真正的“秋後算賬”了，即使非常多企業(yè)叫苦不迭，認為認證費用太高、認證時間太緊……但屁股決定腦袋，在醫(yī)生和患者看來，這實在是大喜事一樁。醫(yī)生説，“淘汰工藝、技術(shù)不過關(guān)企業(yè)，行業(yè)集中度再高點也不怕，就該給過關(guān)了的藥企一些市場份額獎勵?！毕M者也説，“雜牌産品那麼多，藥店店員一不小心就推薦了個又貴又沒聽説過的産品給我，多不省心啊。”

　　在更多人看來，對藥企的殘酷考驗就是對患者的慈悲體貼，畢竟藥品是特殊商品，吃下肚打入體花了錢治不好病不説，有時候還會害死人！藥企們是得上心努力當實力派了，前面那麼多年散漫混亂、甚至靠商業(yè)賄賂得以生存的日子很可能是從此一去不復返了。

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