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益盛藥業(yè)一批生脈注射液出現(xiàn)不良反應(yīng)事件 藥品被召回

2014-12-04 09:03 來源:新華網(wǎng) 字號(hào):       轉(zhuǎn)發(fā) 列印

   新華網(wǎng)廣州12月3日電(記者歐甸丘)吉林省集安益盛藥業(yè)股份有限公司2日公告稱,該公司生産的一批生脈注射液在廣東省出現(xiàn)10例藥品不良反應(yīng)事件,經(jīng)廣東省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),該批藥品熱原不合格。目前已經(jīng)啟動(dòng)應(yīng)急處理程式,對(duì)該批藥品進(jìn)行緊急召回。

   根據(jù)益盛藥業(yè)的公告,11月27日,公司接到吉林省食品藥品監(jiān)督管理局、通化市食品藥品監(jiān)督管理局的通知。公司生産的生産批號(hào)為14031701的生脈注射液在廣東省出現(xiàn)10例藥品不良反應(yīng)事件,經(jīng)廣東省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),該批藥品熱原不合格。公司知悉上述情況後,迅速啟動(dòng)應(yīng)急處理程式,對(duì)該批藥品進(jìn)行緊急召回。

   目前,益盛藥業(yè)成立了由公司品質(zhì)管理部、生産部、工藝技術(shù)部等相關(guān)部門組成的調(diào)查小組,對(duì)該批藥品的供應(yīng)商資質(zhì)、原輔料使用情況、生産過程監(jiān)控情況、批生産記錄、批檢驗(yàn)記錄、留樣觀察情況、倉儲(chǔ)及發(fā)運(yùn)等各環(huán)節(jié)進(jìn)行回顧分析,逐一排查原因。

   益盛藥業(yè)稱,本次生脈注射液發(fā)生不良反應(yīng)事件的生産批號(hào)為14031701,該批次的銷售收入佔(zhàn)該公司2014年1-9月銷售總收入的0.05%。該事件的發(fā)生不會(huì)對(duì)公司目前的生産經(jīng)營及2014年度財(cái)務(wù)指標(biāo)産生重大影響。

[責(zé)任編輯: 宿靜]

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