昨日(26號(hào)),省食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)了江蘇蘇中藥業(yè)生産的“生脈注射液”問題産品處置情況:國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品電子監(jiān)管網(wǎng)顯示的流入福建省的12支問題藥品(具體為:20141106二盒6支、20141224一盒3支、20150212一盒3支),實(shí)則是江蘇蘇中藥業(yè)內(nèi)部員工以福州建新醫(yī)院名義私自採購的,並未流入我省,且目前已被全部召回。
24日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)佈公告稱:江蘇蘇中藥業(yè)生産的“生脈注射液”在廣東省發(fā)生不良事件,經(jīng)查該批藥品熱原不符合規(guī)定,有12支問題注射液流入我省。
省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人告訴東南快報(bào)記者,接到消息的第一時(shí)間,我省食藥監(jiān)部門就已密切關(guān)注此批次藥品。經(jīng)查,這次涉事的“生脈注射液”批號(hào)為14081413,未流入我省。
而國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品電子監(jiān)管網(wǎng)顯示的流入福建省的12支“生脈注射液”,具體批號(hào)為:20141106二盒6支、20141224一盒3支、20150212一盒3支。
省食品藥品監(jiān)督管理局在指派人員趕往福州建新醫(yī)院,對有關(guān)藥品採購情況進(jìn)行了解調(diào)查後,核實(shí)福州建新醫(yī)院近幾年並沒有採購江蘇蘇中藥業(yè)生産的藥品。最後,核實(shí)這12支問題注射液是江蘇蘇中藥業(yè)內(nèi)部員工以福州建新醫(yī)院名義私自採購的。
目前,在國家食藥監(jiān)總局和江蘇省食藥監(jiān)局的及時(shí)處置下,廠家目前已將這12支問題注射液全部召回。(東南快報(bào) 記者 林雅)
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涉事江蘇蘇中藥業(yè)已停止生産
近日,江蘇蘇中藥業(yè)生産的生脈注射液在廣東引發(fā)多名患者不良反應(yīng)。涉事的江蘇蘇中藥業(yè)已經(jīng)停止生産,並對問題注射液進(jìn)行召回。
廣東省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)認(rèn)定該批次藥品熱原不符合規(guī)定。4月21日,江蘇省食藥監(jiān)管部門接到廣東方面的通報(bào)後,立即組織聯(lián)合調(diào)查組,趕赴蘇中藥業(yè)進(jìn)行調(diào)查並責(zé)令企業(yè)停止生産。目前,該廠已經(jīng)停止生産該注射液,並對産線和庫存的所有53個(gè)批次的産品進(jìn)行檢測,可能需要一週以上的時(shí)間,屆時(shí)將向社會(huì)公佈檢測結(jié)果。
江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,目前暫未查清問題注射液是在哪個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)生問題。如果存在違規(guī)違法行為,監(jiān)管部門將堅(jiān)決予以嚴(yán)懲。在查明原因、整改到位並報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案之前,企業(yè)將不得恢復(fù)生産?! ?/p>
[責(zé)任編輯: 王偉]
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