資料圖:默克雪蘭諾中國(guó)研發(fā)中心實(shí)驗(yàn)室 新華社發(fā)
據(jù)美國(guó)《華爾街日?qǐng)?bào)》4月11日?qǐng)?bào)道,中國(guó)正崛起為生物技術(shù)藥物的主要生産國(guó),這引起一些全球大型制藥商的注意,過(guò)去兩年,禮來(lái)和默克等制藥公司與中國(guó)公司簽署了價(jià)值數(shù)百萬(wàn)美元的協(xié)議,將中國(guó)研發(fā)的生物技術(shù)藥品銷往海外。
禮來(lái)公司授權(quán)的一種抗癌新藥是由一家位於上海郊外、成立六年的初創(chuàng)公司研發(fā)的,這種藥物源自中國(guó)倉(cāng)鼠的卵巢細(xì)胞。禮來(lái)目前計(jì)劃在美國(guó)患者身上測(cè)試這種新藥。
競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手默克公司計(jì)劃今年在美國(guó)試驗(yàn)另一種抗癌藥物,該藥由另一家位置靠近香港的初創(chuàng)公司研製。
報(bào)道稱,這些情況並非孤例。中國(guó)長(zhǎng)期以來(lái)一直是全球廉價(jià)原料藥和仿製藥的供應(yīng)方,而如今正崛起為生物技術(shù)藥物這類重要新藥的主要生産國(guó)。根據(jù)美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院數(shù)據(jù),在生物治療臨床試驗(yàn)的數(shù)量方面,中國(guó)目前排名第二,僅次於美國(guó);生物藥品源於動(dòng)物細(xì)胞或細(xì)菌等生物物質(zhì)。
這一情況已引起全球一些大制藥公司的注意。
默克公司派出公司高管尋訪了大量中國(guó)初創(chuàng)公司,並於2015年在上海設(shè)立了一個(gè)專門(mén)的創(chuàng)新中心。強(qiáng)生公司于2014年也在上海成立了類似的中心,以把握中國(guó)的科技突破動(dòng)向。在過(guò)去兩年間,禮來(lái)、默克、Tesaro Inc. (TSRO)和Incyte Co. (INCY)均與中國(guó)公司簽署了價(jià)值數(shù)百萬(wàn)美元的協(xié)議,將中國(guó)研發(fā)的生物技術(shù)藥品銷往海外。
中國(guó)會(huì)在一夜之間蛻變嗎?賽諾菲新興市場(chǎng)負(fù)責(zé)人沙爾梅伊認(rèn)為肯定不會(huì)。但他還稱,方向一旦確定,情況顯然會(huì)發(fā)生變化,他指出中國(guó)正在為提高産品品質(zhì)而投入資源。
生物藥與化學(xué)藥存在不同,並且已徹底變革了癌癥和糖尿病等疾病的治療方式。生物藥是西方制藥商在自有實(shí)驗(yàn)室中用幾十年的時(shí)間研發(fā)出來(lái)的,利潤(rùn)豐厚。諮詢機(jī)構(gòu)弗羅斯特-沙利文公司稱,全球十大暢銷藥物中有八種是生物藥。但行業(yè)組織美國(guó)藥物研究機(jī)構(gòu)和制藥廠商協(xié)會(huì)稱,每種生物藥的研發(fā)成本超過(guò)10億美元,可能需要超過(guò)十年的時(shí)間才能上市。
迫於一系列耗資龐大的失敗案例和有專利保護(hù)的生物藥不斷減少所帶來(lái)的壓力,全球制藥商越來(lái)越多地轉(zhuǎn)向其他地區(qū)以尋求新的突破。
報(bào)道稱,作為推動(dòng)本土制藥業(yè)改革的一部分,中國(guó)政府已向本國(guó)藥品生産企業(yè)投入大量資金,並採(cǎi)取激勵(lì)措施:建立吸引在海外工作的中國(guó)科學(xué)家回國(guó)的項(xiàng)目,將數(shù)十億美元投入專注生物技術(shù)初創(chuàng)企業(yè)的科技園區(qū),新研發(fā)的生物技術(shù)藥物試驗(yàn)審批也實(shí)現(xiàn)了提速。
報(bào)道稱,大多數(shù)中國(guó)初創(chuàng)企業(yè)通過(guò)對(duì)現(xiàn)有生物技術(shù)藥物的複製或改良起步,不過(guò)其中一些企業(yè)正在進(jìn)入風(fēng)險(xiǎn)更高的業(yè)務(wù)領(lǐng)域,研發(fā)尚未經(jīng)過(guò)人體試驗(yàn)的生物製劑。
總部位於上海附近的初創(chuàng)公司信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司2015年達(dá)成了中國(guó)制藥企業(yè)迄今為止最大的一筆交易,當(dāng)時(shí)禮來(lái)公司向其支付了5600萬(wàn)美元資金用於共同開(kāi)發(fā)三種癌癥藥物,其中兩種藥物是信達(dá)生物制藥的研發(fā)成果。如果上述藥物達(dá)標(biāo),信達(dá)生物制藥有望在未來(lái)十年賺得超過(guò)14億美元。
報(bào)道稱,在信達(dá)生物制藥位於蘇州工業(yè)園區(qū)的一個(gè)小型實(shí)驗(yàn)室內(nèi),幾十個(gè)被稱為生物反應(yīng)器的圓柱形玻璃器皿盛著從中國(guó)倉(cāng)鼠身上取得的細(xì)胞,這種嚙齒動(dòng)物常用於全球醫(yī)藥研究中。根據(jù)禮來(lái)公司協(xié)議的一部分,上述藥物用於阻止一種妨礙身體抗癌能力的基因。
信達(dá)生物制藥在中國(guó)已經(jīng)開(kāi)始對(duì)患者測(cè)試這種藥物,同時(shí)禮來(lái)公司正準(zhǔn)備申請(qǐng)?jiān)诿绹?guó)開(kāi)始其自身的臨床試驗(yàn)。禮來(lái)公司表示,一旦這種藥物獲批,計(jì)劃在中國(guó)以外的全球市場(chǎng)銷售,在中國(guó),該公司與信達(dá)生物制藥持有共同行銷權(quán)。
根據(jù)ChinaBio的數(shù)據(jù),中國(guó)生物科技業(yè)的繁榮已經(jīng)吸引了風(fēng)險(xiǎn)資本的參與,推動(dòng)去年中國(guó)生命科學(xué)領(lǐng)域的投資規(guī)模達(dá)到創(chuàng)紀(jì)錄的53億美元,較五年前增加近10倍。
2008年禮來(lái)公司成立了一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)資本投資基金,用於投資亞洲,自那以來(lái)該基金的五億美元資金幾乎全部投向了中國(guó)生物科技初創(chuàng)公司。
該基金合夥人表示,10年前中國(guó)甚至不在生物科技領(lǐng)域關(guān)注範(fàn)圍之內(nèi),但現(xiàn)在已經(jīng)成為不容忽視的力量。
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