昨天，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站消息，針對(duì)近期多起品質(zhì)原因引起的産品召回事件，國(guó)家食藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人當(dāng)天約談了強(qiáng)生公司，要求其認(rèn)真搜尋問(wèn)題原因，改進(jìn)品質(zhì)管理，確保上市産品品質(zhì)，並如實(shí)向公眾講清品質(zhì)問(wèn)題性質(zhì)、産生品質(zhì)問(wèn)題的原因，以及所採(cǎi)取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。

　　確保上市産品品質(zhì)

　　近年來(lái)，強(qiáng)生公司因品質(zhì)原因在全球頻繁發(fā)生藥品及健康相關(guān)産品的召回事件。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2009年以來(lái)強(qiáng)生所屬在華公司，共在中國(guó)內(nèi)地召回産品33次。4月23日和5月3日，強(qiáng)生（韓國(guó)）公司因品質(zhì)原因再次出現(xiàn)藥品召回事件。

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局有關(guān)負(fù)責(zé)人指出，強(qiáng)生公司藥品及健康相關(guān)産品頻繁發(fā)生因品質(zhì)原因的召回事件，説明強(qiáng)生公司的品質(zhì)管理系統(tǒng)可能存在缺陷。公司須本著對(duì)公眾健康負(fù)責(zé)的態(tài)度，認(rèn)真搜尋問(wèn)題原因，改進(jìn)品質(zhì)管理，切實(shí)落實(shí)各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)控制措施，消除安全隱患，確保上市産品品質(zhì)。強(qiáng)生公司在華各公司及在華上市産品必須嚴(yán)格遵守中國(guó)法律法規(guī)和相關(guān)技術(shù)規(guī)範(fàn)，出現(xiàn)産品品質(zhì)問(wèn)題必須按規(guī)定及時(shí)向監(jiān)管部門報(bào)告，並如實(shí)向公眾講清品質(zhì)問(wèn)題性質(zhì)、産生品質(zhì)問(wèn)題的原因，以及所採(cǎi)取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局及各級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)將加強(qiáng)對(duì)強(qiáng)生公司的監(jiān)督檢查、檢驗(yàn)檢測(cè)和監(jiān)督監(jiān)測(cè)，及時(shí)披露監(jiān)管資訊。

　　強(qiáng)生公司表示，將按照監(jiān)管部門的要求，認(rèn)真分析出現(xiàn)問(wèn)題原因，嚴(yán)格遵守中國(guó)法律法規(guī)和相關(guān)技術(shù)規(guī)範(fàn)，不斷改進(jìn)産品品質(zhì)，及時(shí)向社會(huì)公開相關(guān)資訊。

　　要求在華同步召回

　　有關(guān)負(fù)責(zé)人稱，藥品品質(zhì)關(guān)係公眾健康和生命安全。任何在華藥品生産企業(yè)都必須把産品品質(zhì)放在首位，自覺(jué)遵守我國(guó)法律法規(guī)和相關(guān)技術(shù)規(guī)範(fàn)，切實(shí)擔(dān)負(fù)起藥品安全責(zé)任。凡是出現(xiàn)産品缺陷或品質(zhì)問(wèn)題都必須採(cǎi)取召回措施，必須向藥品監(jiān)管部門報(bào)告，必須主動(dòng)向公眾披露資訊，凡在國(guó)外召回藥品必須在華同步召回。

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局及各級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)將加大監(jiān)管力度，及時(shí)掌握各國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的召回資訊，對(duì)藥品生産企業(yè)召回不報(bào)告、召回不及時(shí)，將採(cǎi)取嚴(yán)厲的監(jiān)管措施，直至停止其在華生産銷售藥品。

　　51次全球召回48次無(wú)視中國(guó)

　　5月3日，強(qiáng)生因生産機(jī)器失靈致藥品主要成分濃度失控，在韓國(guó)召回所有兒童用“泰諾退燒止痛糖漿”。同樣的藥品、成分、劑量，同樣適用的人群，也同樣遍佈中國(guó)市場(chǎng)，但和以往一些召回事件一樣：這次的強(qiáng)生召回産品，中國(guó)成為例外。

　　有報(bào)道指出，從2005年至今的51次全球召回中國(guó)有48次例外，引發(fā)社會(huì)廣泛質(zhì)疑。從2005年4月至2013年5月3日，涉及強(qiáng)生旗下至少13家子公司，覆蓋從兒童用的漱口水、嬰幼兒舒緩液、止痛貼到成人用的碳酸鈣口服液、胃藥、隱形眼鏡；從常用藥泰諾、美林、仙特明到不常用的楷萊、妥泰、利培酮、萬(wàn)珂；從外科植入式矯形設(shè)備骨幹套筒到心臟介入手術(shù)用的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管；甚至從注射器、手術(shù)縫合線到家用的血糖監(jiān)測(cè)儀等等，至少27種藥品發(fā)生的至少51次召回事件中，上述産品大多也在中國(guó)內(nèi)地銷售，但48次都未在中國(guó)組織召回或者調(diào)查。

　　每次事發(fā)，強(qiáng)生中國(guó)公司總是言之鑿鑿地稱：?jiǎn)栴}産品與中國(guó)無(wú)關(guān)。

　　違法成本過(guò)低助長(zhǎng)鋌而走險(xiǎn)

　　業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，政府部門處罰力度小且執(zhí)行不到位，導(dǎo)致違法成本低，這也助長(zhǎng)了洋品牌鋌而走險(xiǎn)。一些洋品牌在中國(guó)即使出了品質(zhì)問(wèn)題或欺詐案件，罰單往往只有幾十萬(wàn)元，根本感覺(jué)不到“痛”。

　　評(píng)論認(rèn)為，強(qiáng)生51次全球召回中國(guó)有48次例外，只聽(tīng)見(jiàn)消費(fèi)者和媒體的強(qiáng)烈譴責(zé)，監(jiān)管部門卻集體失聲。此外，從制度上，我國(guó)終沒(méi)能出臺(tái)專門的關(guān)於産品召回制度的法律，甚至在很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)産品召回制度在我國(guó)缺失。也正因?yàn)槿绱?，很多公司在缺陷産品全球召回時(shí)往往對(duì)中國(guó)消費(fèi)者採(cǎi)取漠視態(tài)度。

　　十二屆全國(guó)人大常委會(huì)第二次會(huì)議初次審議了《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法修正案(草案)》，並於近日向社會(huì)公開徵集意見(jiàn)。該草案中即明確了經(jīng)營(yíng)者召回缺陷産品的義務(wù)，這可以説是我國(guó)産品召回制度的一大進(jìn)步。 記者 張然

　　標(biāo)簽：強(qiáng)生公司利培酮特明藥監(jiān)局品質(zhì)問(wèn)題

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