(記者何源)據(jù)中國(guó)之聲《央廣新聞》報(bào)道，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站消息，白雲(yún)山“金戈”片劑生産註冊(cè)批件申請(qǐng)的“辦理狀態(tài)”，已經(jīng)在7月30號(hào)更新為“審批完畢－待制證”。這就表示，在幾家申請(qǐng)“偉哥”生産批許的企業(yè)裏，白雲(yún)山金戈已經(jīng)搶到了“頭牌”，成為第一個(gè)審批完成的中國(guó)“偉哥”。

　　自從7月1號(hào)，全世界第一款抗ED的明星藥物“萬(wàn)艾可”在中國(guó)的專利保護(hù)到期的那天開(kāi)始，中國(guó)十多家藥企就開(kāi)始虎視眈眈地準(zhǔn)備搶灘這個(gè)市場(chǎng)。這週四，廣藥集團(tuán)白雲(yún)山公司發(fā)佈公告，表示該公司提交的“枸緣酸西地那非”片劑的生産註冊(cè)批件，已經(jīng)被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批完畢，等待製作相關(guān)證件，而該藥物的原料藥生産註冊(cè)批件仍在審核中。這一消息，就意味著這款藥基本已經(jīng)確定成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲得批準(zhǔn)的同類仿製藥。

　　另?yè)?jù)相關(guān)媒體早前的報(bào)道，這款藥物的中文名字已被確定為“金戈”。業(yè)內(nèi)人士表示，雖然白雲(yún)山公司“金戈”製劑的審批比原料要快，但這足以顯示，在幾家申請(qǐng)同類藥物的企業(yè)裏，白雲(yún)山已經(jīng)搶到了“頭牌”。廣藥集團(tuán)白雲(yún)山公司工作人員説，這款藥物在審批後，會(huì)由白雲(yún)山總廠生産上市。

　　另外有相關(guān)人士披露説，白雲(yún)山制藥總廠已完成前期的生産準(zhǔn)備工作，年産值可達(dá)10億元。但説到定價(jià)，推廣等更多細(xì)節(jié)，廣藥集團(tuán)的工作人員就閉口不談了。上海一家基金公司的研究員解釋説，仿製藥就是複製原藥物主要成分的分子結(jié)構(gòu)，臨床效果相差不大，但價(jià)格方面，國(guó)産藥就會(huì)有很大的優(yōu)勢(shì)。相關(guān)仿製藥的上市一定會(huì)瓜分萬(wàn)艾可已有的市場(chǎng)份額。

　　業(yè)界有人預(yù)計(jì)，“金戈”産品仍然會(huì)借助原有的渠道進(jìn)行市場(chǎng)推廣，但其具體銷量還要根據(jù)産品效果、定價(jià)策略和推廣模式才能判斷。