美國(guó)聯(lián)邦食品和藥物管理局(FDA)日前面向健康專(zhuān)業(yè)護(hù)理人士以及消費(fèi)者發(fā)出一級(jí)召回通知，在全美範(fàn)圍召回強(qiáng)生旗下子公司DePuy生産的一款植入式矯形外科設(shè)備。一級(jí)召回，是FDA所能發(fā)起的最嚴(yán)重召回類(lèi)型。2月25日，強(qiáng)生中國(guó)醫(yī)療器械方面給《國(guó)際金融報(bào)》發(fā)來(lái)的聲明稱(chēng)，近日，DePuy公司自願(yuàn)發(fā)起主動(dòng)召回部分型號(hào)的膝關(guān)節(jié)脛骨袖套，該産品未在中國(guó)註冊(cè)銷(xiāo)售，此次召回不涉及中國(guó)市場(chǎng)。

　　FDA報(bào)告指出，被稱(chēng)為L(zhǎng)PS骨幹套筒的這種器械被用於膝蓋的重建手術(shù)，本次召回是因?yàn)檫@種設(shè)備存在碎裂的危險(xiǎn)。“已經(jīng)收到10起事故報(bào)告，都指向這種設(shè)備的故障”。

　　FDA同時(shí)表示，目前並未收到由於LPS骨幹套筒問(wèn)題所造成的死亡報(bào)告，如果已經(jīng)使用這款植入設(shè)備的患者沒(méi)有出現(xiàn)相關(guān)癥狀，強(qiáng)生公司不建議進(jìn)行調(diào)整或者是採(cǎi)取任何後續(xù)措施。據(jù)悉，這種骨科治療器械生産時(shí)間在2008年到2012年7月20日之間。強(qiáng)生表示，DePuy正全力配合此次調(diào)查，並已按政府要求交出了相關(guān)文件。

　　此外，強(qiáng)生公司的Depuy骨科業(yè)務(wù)目前還身陷一系列就髖關(guān)節(jié)植入治療器材問(wèn)題的訴訟。很多病例證明，這款設(shè)備植入患者體內(nèi)不到5年就失靈，不得不被更換。目前，公司正面臨10750份有關(guān)ASRXL髖關(guān)節(jié)植入物品質(zhì)問(wèn)題的訴訟。(《國(guó)際金融報(bào)》記者潘潔)

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