廣東省疾控中心昨天證實(shí)，從11月至今，該省共報(bào)告4例疑似接種由深圳康泰生物製品股份有限公司生産的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)後死亡病例，加上國(guó)家食藥監(jiān)總局此前公佈的湖南、四川兩省案例，全國(guó)疑似“疫苗致死”病例已增至7例。廣東疾控部門(mén)的病例數(shù)通報(bào)已屬姍姍來(lái)遲，而且是在深圳嬰兒死亡5天后，才公佈了問(wèn)題批號(hào)疫苗的省內(nèi)分發(fā)量。在國(guó)家層面，有關(guān)部門(mén)至今尚未公佈該批次疫苗在全國(guó)的流向，怎樣解決疫苗緊缺，也無(wú)相關(guān)資訊。圖為深圳死亡嬰兒生前留下的小腳印。

　　廣東省疾控中心昨日證實(shí)，從11月至今，全省共報(bào)告4例疑似接種由深圳康泰生物製品股份有限公司生産的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)後死亡病例，加上國(guó)家食藥監(jiān)總局此前公佈的湖南、四川兩省案例，全國(guó)疑似“疫苗致死”病例已增至7例。

　　廣東疾控部門(mén)的病例數(shù)通報(bào)已屬姍姍來(lái)遲，且在深圳嬰兒死亡5天后，才公佈了批號(hào)為c201207086的疫苗省內(nèi)分發(fā)量。在國(guó)家層面，有關(guān)部門(mén)至今尚未公佈該批次疫苗全國(guó)使用量，其餘地方是否存在和怎樣解決疫苗緊缺，也無(wú)相關(guān)資訊。

　　昨日，深圳市藥品監(jiān)督管理局通報(bào)稱(chēng)，深圳康泰生物製品股份有限公司生産的重組B型肝炎疫苗在庫(kù)成品已全部暫停銷(xiāo)售及發(fā)運(yùn)工作，在有效期內(nèi)的重組B型肝炎疫苗各規(guī)格已銷(xiāo)售186批次合計(jì)35891194支，但通告並未涉及已銷(xiāo)售疫苗的使用和流向情況。

　　疑似“疫苗致死”案增至7例

　　記者昨日從廣東省疾控中心證實(shí)，從11月至今，該省共報(bào)告4例疑似接種康泰公司疫苗後死亡病例，分別發(fā)生在中山、江門(mén)、深圳、梅州等地。

　　其中，中山市病例11月29日經(jīng)過(guò)中山市預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專(zhuān)家組調(diào)查，診斷結(jié)論為重癥肺炎，與疫苗接種無(wú)關(guān)。另外3例正陸續(xù)進(jìn)行屍體解剖以明確死亡原因。由於屍檢需要30個(gè)工作日才能出具正式報(bào)告，目前仍只能列為疑似病例。

　　此前，國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)20日公佈資訊顯示，康泰公司生産的幾個(gè)批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)嬰兒接種後，在湖南、廣東、四川發(fā)生4例死亡病例。這意味著，全國(guó)疑似“疫苗致死”病例已至少增至7例。

　　針對(duì)媒體和公眾普遍追問(wèn)的疫苗分發(fā)量和使用量，廣東省疾控中心在事發(fā)6天后公佈了相關(guān)數(shù)據(jù)：深圳死亡嬰兒接種的疫苗批號(hào)為c201207086，廣東全省已分發(fā)113964支。同時(shí)，全省今年共分發(fā)深圳康泰重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)620.02萬(wàn)支，未使用的疫苗已經(jīng)全部封存，已使用的情況正在統(tǒng)計(jì)中。

　　該中心還表示，已緊急聯(lián)繫有關(guān)部門(mén)，調(diào)劑出145萬(wàn)支B型肝炎疫苗供廣東省使用。該批疫苗于12月22日、23日抵粵，兩天內(nèi)可以配送至全省所有預(yù)防接種門(mén)診、産科，即全省122個(gè)縣(市)3000多個(gè)接種點(diǎn)，可滿(mǎn)足全省兩至三個(gè)月的免費(fèi)B型肝炎疫苗的正常接種需求。

　　深圳市疾控中心免疫科主任張世英昨日下午説，補(bǔ)充疫苗當(dāng)天晚上就可分發(fā)到各區(qū)醫(yī)院，進(jìn)口疫苗和國(guó)産疫苗都可以有效替代被叫停的康泰疫苗，如果補(bǔ)充疫苗後還有空缺，將由收費(fèi)的二類(lèi)疫苗接替。

　　病例通報(bào)為何姍姍來(lái)遲？

　　然而疑似致深圳嬰兒死亡的批號(hào)為c201207086的批次疫苗，儘管已公佈廣東省的分發(fā)量，但是否有分發(fā)至其他省份、已使用量多少，相關(guān)部門(mén)至今並未公佈。

　　另一方面，佔(zhàn)全國(guó)市場(chǎng)份額約六成的康泰公司疫苗被停用後，廣東、湖南等省均已從外調(diào)撥疫苗接換使用，然而到記者發(fā)稿時(shí)為止，其他省份空缺多大、如何彌補(bǔ)，也少見(jiàn)相關(guān)部門(mén)和省份公佈。

　　在國(guó)家層面，除20日，國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)發(fā)佈消息稱(chēng)，該局和國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委已聯(lián)合發(fā)通知，暫停使用康泰公司生産的重組乙型肝炎疫苗外，至今也未見(jiàn)兩部門(mén)進(jìn)一步公開(kāi)表態(tài)。至記者發(fā)稿時(shí)為止，就疑似“疫苗致死”事件，國(guó)家食藥監(jiān)總局和國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委官網(wǎng)都沒(méi)有發(fā)佈進(jìn)一步消息。

　　應(yīng)急機(jī)制是否缺位？

　　廣東省疾控中心公佈的該省11月至今的4例疑似“疫苗致死”病例中，除中山、深圳兩例廣為人知外，江門(mén)、梅州兩例並未見(jiàn)諸公開(kāi)報(bào)道，此前也未有相關(guān)部門(mén)公佈。

　　另一方面，至遲在11月25日，湖南就出現(xiàn)了嬰兒注射疫苗後嚴(yán)重不良反應(yīng)病例，12月6日和9日連續(xù)出現(xiàn)死亡病例，然而國(guó)家有關(guān)部門(mén)直至12月13日才叫?？堤┕緝膳我呙?；12月17日深圳嬰兒死亡，2天后，深圳才叫停該批次疫苗，國(guó)家層面直至12月20日才叫?？堤┕舅b疫苗。

　　深圳市疾控中心免疫科主任張世英解釋稱(chēng)，深圳17日發(fā)生嬰兒死亡事件後，之所以晚了兩天才上報(bào)，是因?yàn)椤耙婚_(kāi)始沒(méi)有想到和B型肝炎疫苗有關(guān)，醫(yī)院診斷有兩個(gè)死因，肺部大出血和窒息，18日下午家屬索賠時(shí)才將疫苗和死亡聯(lián)繫上。19日上午上報(bào)後，當(dāng)天下午就叫停了相關(guān)批次疫苗”。

　　而據(jù)國(guó)務(wù)院2003年5月發(fā)佈的《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》規(guī)定，國(guó)家建立突發(fā)事件的資訊發(fā)佈制度，資訊發(fā)佈應(yīng)當(dāng)及時(shí)、準(zhǔn)確、全面。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2011年8月發(fā)佈的《藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案(試行)》規(guī)定，各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要建立健全藥品安全突發(fā)事件監(jiān)測(cè)、預(yù)警與報(bào)告制度，其中當(dāng)事件達(dá)到Ⅰ級(jí)標(biāo)準(zhǔn)後，應(yīng)啟動(dòng)Ⅰ級(jí)應(yīng)急響應(yīng)，需“建立資訊發(fā)佈機(jī)制，及時(shí)向社會(huì)發(fā)佈事件有關(guān)資訊”。

　　有基層疾控中心工作人員認(rèn)為，按照上述試行規(guī)定劃分的藥品安全突發(fā)事件分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，至遲到12月9日，湖南出現(xiàn)兩起疑似疫苗致死事件後，已可構(gòu)成Ⅱ級(jí)(重大)藥品安全突發(fā)事件，到17日深圳嬰兒死亡時(shí)，已構(gòu)成Ⅰ級(jí)(特別重大)藥品安全突發(fā)事件。

　　有群眾據(jù)此質(zhì)疑，相關(guān)部門(mén)僅簡(jiǎn)單表態(tài)，“預(yù)防接種是最基本的公共衛(wèi)生服務(wù)”、“疫苗總體來(lái)看是安全有效的”，對(duì)於部分“疑似問(wèn)題疫苗”卻不公佈流向，不告知全國(guó)缺口量，而且並未啟動(dòng)應(yīng)急機(jī)制也未解釋原因，致使公眾疑慮重重。

　　“這個(gè)(是否屬於藥品安全突發(fā)事件，是否需要預(yù)警)屬於衛(wèi)生管理部門(mén)的事情，不歸疾控部門(mén)管。”張世英錶示，全國(guó)已建立聯(lián)網(wǎng)的疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，各醫(yī)院、産科、防疫站點(diǎn)等都有監(jiān)測(cè)，一旦發(fā)生疫苗風(fēng)險(xiǎn)事件就要立刻上報(bào)衛(wèi)生部門(mén)。

　　文/新華社記者 邱明 馮璐

　　海南

　　急調(diào)4萬(wàn)份疫苗替代“問(wèn)題B型肝炎疫苗”

　　新華社電(記者 馬超)記者昨日從海南省衛(wèi)生廳了解到，海南省衛(wèi)生部門(mén)已緊急調(diào)配4萬(wàn)份B型肝炎疫苗，替代被國(guó)家食藥監(jiān)總局和國(guó)家衛(wèi)計(jì)委叫停使用的深圳康泰生物製品股份有限公司生産的B型肝炎疫苗。海南省衛(wèi)生廳相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，海南省衛(wèi)生部門(mén)已緊急部署對(duì)全省B型肝炎疫苗進(jìn)行排查和清點(diǎn)，目前尚未有B型肝炎疫苗接種異常反應(yīng)事件報(bào)告。

　　據(jù)介紹，海南省衛(wèi)生部門(mén)緊急調(diào)撥的4萬(wàn)人份B型肝炎疫苗于22日全部運(yùn)抵海南，保證市縣需要。目前海南各接種單位B型肝炎疫苗已全部替換為非深圳康泰生物製品股份有限公司生産的B型肝炎疫苗，疫苗供應(yīng)充足，常規(guī)接種工作正有序開(kāi)展。

　　記者了解到，海南省衛(wèi)生部門(mén)已緊急部署對(duì)全省B型肝炎疫苗進(jìn)行排查和清點(diǎn)，全面加強(qiáng)B型肝炎疫苗接種疑似異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，要求各接種單位一旦發(fā)現(xiàn)疑似異常事件，必須立即向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)和疾控機(jī)構(gòu)報(bào)告。截至目前，海南沒(méi)有B型肝炎疫苗接種異常反應(yīng)事件報(bào)告，衛(wèi)生部門(mén)將繼續(xù)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。

　　廣州

　　暫停接種免費(fèi)B型肝炎疫苗

　　湖南、四川、深圳先後出現(xiàn)孩子接種深圳康泰生産的B型肝炎疫苗後死亡的事件。因廣州市面一類(lèi)(國(guó)家計(jì)免疫苗，免費(fèi)接種)B型肝炎疫苗均産自深圳康泰，廣州暫停一類(lèi)B型肝炎疫苗接種，待向其他廠(chǎng)家重新招標(biāo)後恢復(fù)。

　　“最迫切需要接種B型肝炎疫苗的，是那些母親為B型肝炎患者的新生兒，他們必須在出生24小時(shí)內(nèi)完成疫苗接種?！睆V州市疾控中心主任王鳴表示，在目前無(wú)一類(lèi)疫苗可用的情況下，只能建議這些新生兒接種二類(lèi)疫苗(需自費(fèi)的國(guó)産或非國(guó)産疫苗)，其他新生兒可略作等待。

　　記者昨日從廣州市疾控中心獲悉，繼此前封存3410支懷疑問(wèn)題批次疫苗後，又已停用、封存所有批次該公司生産的B型肝炎疫苗，共計(jì)31500支。目前廣州未接到注射B型肝炎疫苗後嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告。

　　“三天前我們已經(jīng)把該公司的B型肝炎疫苗全部批次就地封存，有部分已派發(fā)到社區(qū)衛(wèi)生中心，有部分還在市疾控中心。這批疫苗怎麼處理，要看省裏和國(guó)家的安排?！睆V州市疾控中心主任王鳴説。

　　據(jù)悉，根據(jù)B型肝炎免疫的接種計(jì)劃，孩子在出生24小時(shí)內(nèi)、3月齡、6月齡需要接種三次B型肝炎疫苗。王鳴表示，有條件的家庭可選擇自費(fèi)的二類(lèi)疫苗?！耙活?lèi)疫苗暫時(shí)性停止接種問(wèn)題，應(yīng)該會(huì)在極短時(shí)間內(nèi)解決，大家也不必太過(guò)驚慌?！蓖貘Q表示。

　　文/《南方都市報(bào)》記者 王道斌

　　攝影/吳海浪