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廣東企業(yè)申報登革熱檢測試劑盒獲批準上市

2014-10-10 10:57 來源:經濟參考報 字號:       轉發(fā) 列印

  廣東省食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)佈消息稱,由一廣東企業(yè)申報的登革病毒核酸檢測試劑盒上月末獲得國家食品藥品監(jiān)管總局批準上市。

  9月30日,由中山大學達安基因股份有限公司申報的“登革病毒核酸檢測試劑盒(P C R -熒光探針法)”獲得國家食品藥品監(jiān)管總局批準上市,註冊證號為:國食藥監(jiān)械(準)字2014第3401701號。

  據介紹,這是我國境內第一個獲批上市的針對登革病毒核酸的檢測試劑産品。該産品獲批上市,將有利於廣東省醫(yī)療機構臨床開展登革熱早期篩查診斷工作,及時解決臨床急需的檢測試劑供應問題。

  據中山大學達安基因股份有限公司相關負責人介紹,此登革病毒核酸檢測試劑盒檢測速度快,加上樣本處理時間最快可在3小時出檢測結果。

  “登革病毒是一種是以R N A作為遺傳物質的病毒,我們知道不同 的 物 種 之 間 的 遺 傳 物 質 不 論R N A或者D N A都有特異性的鹼基排列,我們的檢測試劑盒正是通過特異性的檢測人血清中存在的登革病毒R N A來實現檢測登革病毒的目的?!彼h。

  2014年6月以來,廣東省廣州、佛山等地暴發(fā)登革熱疫情。

  (肖思思)

[責任編輯: 林天泉]

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