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首個臺灣産醫(yī)療器械産品在福建省備案

2015年11月03日 12:35:00來源:臺灣網(wǎng)

  臺灣網(wǎng)11月3日福州訊 據(jù)福建省食品藥品監(jiān)督管理局消息,日前,臺灣威尼斯藥廠有限公司生産的創(chuàng)可貼在福建省成功備案,這是首個在省一級成功備案的臺灣第一類醫(yī)療器械産品。取得備案憑證後,意味著該産品即可在大陸上市銷售。

  第一類醫(yī)療器械是指風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。從今年8月初開始,國家相關(guān)部門將部分臺灣産第一類醫(yī)療器械的備案工作下放給福建,並出臺了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)於福建省涉臺審評審批事項的批復(fù)》和《福建省食品藥品監(jiān)督管理局開展臺灣地區(qū)産部分第一類醫(yī)療器械備案工作方案》,根據(jù)相關(guān)文件,企業(yè)可根據(jù)情況自行選擇向國家食品藥品監(jiān)督管理總局或者福建省食品藥品監(jiān)督管理局辦理第一類醫(yī)療器械備案。(臺灣網(wǎng)、福建省臺辦聯(lián)合報道)

[責任編輯:福建臺辦張寧]

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