高端疫苗緊急使用授權(quán)審查延後 島內(nèi)7月開打自産疫苗目標(biāo)恐泡湯
島內(nèi)7月開打自産疫苗目標(biāo)恐泡湯。(圖片來源:愛提問“中時(shí)新聞網(wǎng)”)
臺灣網(wǎng)6月29日訊 據(jù)臺灣《中國時(shí)報(bào)》報(bào)道,臺自産高端疫苗2周前申請緊急使用授權(quán)(EUA),但臺食品藥品管理部門負(fù)責(zé)人吳秀梅28日表示,高端尚有重要技術(shù)性資料未補(bǔ)齊,已要求補(bǔ)件,原訂7月初的審查最快在7月底進(jìn)行。臺灣地區(qū)領(lǐng)導(dǎo)人蔡英文曾稱“7月底供應(yīng)第一波自産疫苗”的目標(biāo)面臨跳票。
蔡英文于5月13日在民進(jìn)黨當(dāng)局高層會議後發(fā)表談話稱,自産疫苗研發(fā)已進(jìn)入二期臨床實(shí)驗(yàn)收尾工作,預(yù)計(jì)7月底可開始進(jìn)行第一波供應(yīng)。但她在6月21日改口稱,先前説法只是一個(gè)目標(biāo),沒説一定要在什麼時(shí)候開打。
臺自産疫苗廠高端和聯(lián)亞生技相繼在6月10日、28日公佈二期臨床試驗(yàn)期中報(bào)告,2家公司都宣稱二期解盲結(jié)果安全性、耐受性良好,無不良反應(yīng)。
臺食品藥品管理部門于高端解盲同一天上午公告緊急使用授權(quán)審查標(biāo)準(zhǔn),將以島內(nèi)200名施打AZ疫苗的醫(yī)護(hù)人員當(dāng)作對照組,比較兩者之間的抗體效價(jià)、血清陽轉(zhuǎn)率等,只要數(shù)據(jù)皆不遜於AZ即可放行。
高端于15日公告向申請緊急使用授權(quán),吳秀梅28日表示,因高端尚有技術(shù)性資料未補(bǔ)齊,須待業(yè)者補(bǔ)完資料,最快要在7月底才能審查。
28日中午傳出高端審查將延後,股價(jià)立即反應(yīng),從新臺幣269元回跌、最後收在258元。(臺灣網(wǎng) 李寧)