編者按：今年兩會的政府工作報告提出，要深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，支援中醫(yī)藥、民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，堅決把好人民群眾飲食用藥安全的每一道關(guān)口。藥品價格、用藥安全、藥審改革等問題，一直是老百姓最關(guān)心的話題之一。今天小智就邀請國家行政學(xué)院副教授、中國藥品監(jiān)督管理研究會專家委員胡穎廉 博士跟大家聊聊藥的故事。
有“三醫(yī)聯(lián)動”，還有“三藥聯(lián)動”
世界各國關(guān)於藥的話題主要有三方面，一是有沒有藥可吃，也稱作藥品供給保障體系 ；二是吃不吃得起藥，就是藥品價格體系 ；三是吃了藥之後有沒有用，會不會吃出問題，這是藥品安全體系 。
在理想的狀態(tài)下，上述三大體系有機融合且互相支撐，然而實踐中往往相互脫節(jié)，並沒有實現(xiàn)“三藥聯(lián)動”。
比如，過去我們醫(yī)藥工業(yè)不發(fā)達，全社會缺醫(yī)少藥。地方政府為滿足民眾用藥可及性 ，興建了許多藥廠，並大量審批藥品，其中95%是仿製藥。目前全國有近17萬個藥品批準(zhǔn)文號 ，其中約3/4的文號完全閒置。限于當(dāng)時的條件，審批標(biāo)準(zhǔn)不高，藥品品質(zhì)療效沒有與原研藥進行比對，這就從源頭上決定了我國藥品品質(zhì)水準(zhǔn)總體偏低。換言之，我們在解決藥品“有無”矛盾的同時，産生了“優(yōu)劣”問題。
有“藥價虛高”，也有“藥價虛低”
一説到藥品價格，很多人認為是“看病貴”的重要誘因。不容否認，“藥價虛高” 問題確實存在，因此治理藥品價格成為有關(guān)部門慣用的政策手段，但一味降藥價並不能真正解決“看病貴”的問題。
我們常説醫(yī)改是世界性難題。美國解決難題的辦法是“折騰醫(yī)院”，中國式辦法則是“折騰藥廠”，也就是把藥品出廠價一次次往下降。由於藥品供應(yīng)保障體系在醫(yī)藥衛(wèi)生體制中處於從屬地位，歷次“醫(yī)改”都不同程度異化為以降低藥品價格為核心的“藥改”。藥價降到什麼地步呢，有專家説不是“藥價虛高”，而是“藥價虛低”，低到很難覆蓋成本。
筆者在調(diào)研中遇到過一件有趣的事，中部某省有一家生産輸液大針劑 的藥廠，企業(yè)老總在私家車後備箱裏放了一箱塑膠瓶裝的大針劑。我問他為什麼，他説當(dāng)水喝，因為一瓶大針劑的成本比很多礦泉水都便宜，但品質(zhì)絕對更有保障。這個事細思恐極，當(dāng)一個藥廠賣的大針劑價格還不如礦泉水時，有什麼市場價格可以激勵其生産出高品質(zhì)的産品？
實際上藥品價格的水分主要集中在流通環(huán)節(jié)的層層加價和醫(yī)院使用環(huán)節(jié)的藥品加成，因此國務(wù)院辦公廳近期印發(fā)的《關(guān)於進一步改革完善藥品生産流通使用政策的若干意見》力圖有針對性地解決上述問題。
藥品治理現(xiàn)代化的三大轉(zhuǎn)變
從國家治理現(xiàn)代化的層面來看，我們必須在藥品領(lǐng)域加快三個轉(zhuǎn)變。
首先是從戰(zhàn)術(shù)向戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變。過去我們把藥品看作單純的産業(yè)問題、經(jīng)濟問題，認為藥品是普通商品，實際上應(yīng)當(dāng)從健康中國和公共安全的戰(zhàn)略高度 來看待藥品。
典型的案例就是中藥的品質(zhì)問題。我國中醫(yī)藥世界聞名，但業(yè)界普遍認為中藥藥效還應(yīng)該提高。為什麼中藥藥效不行？因為我們用“大棚種菜”的方式來對待中藥材，認為與普通農(nóng)産品差不多。而日本等發(fā)達國家學(xué)習(xí)我們的中醫(yī)藥就很到位，他們不是簡單的“種菜” ，而是用心“養(yǎng)菜” ，深度挖掘藥農(nóng)培育、採摘的手藝，從而提高藥效。據(jù)悉，今年我國中醫(yī)藥政策將有較大的改革創(chuàng)新，希冀國家從戰(zhàn)略高度看待類似問題。
其次是從末端向前端轉(zhuǎn)變 。也就是從以看病為中心，轉(zhuǎn)變?yōu)檎嬲匀嗣窠】禐橹行?。長期以來，我國食藥監(jiān)管工作圍繞末端治病的化學(xué)藥品展開，審評審批、檢驗檢測、監(jiān)督執(zhí)法工作都以此為中心。監(jiān)管資源過度集中的制度慣性，使得我國難以擺脫“仿製藥大國”而非“創(chuàng)新藥強國”的尷尬地位。
藥品的作用是診斷和治療疾病，隨著疾病譜不斷變化，藥費支出永無止境。在提倡基本藥物和適宜技術(shù)的基礎(chǔ)上，應(yīng)進一步關(guān)口前移，將更多監(jiān)管資源配置到與健康生活相關(guān)的預(yù)防類生物製品、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)食品，從源頭控制醫(yī)藥費用，並減少末端藥品使用的安全風(fēng)險。例如2016年我國保健食品行業(yè)規(guī)模僅4500億元 ，遠低於醫(yī)藥工業(yè)約3萬億的總産值，監(jiān)管部門應(yīng)重視其巨大增長空間，將其作為供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的重要突破口。據(jù)悉，國家食藥監(jiān)管總局近期專門成立特殊食品註冊管理司，這是一個好的起點。與此同時，堅決落實仿製藥一致性評價，淘汰低水準(zhǔn)藥企，推動産業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級。
最後是從“碎片化”向“整體性”轉(zhuǎn)變。傳統(tǒng)觀點認為，藥品是醫(yī)療服務(wù)行為的一項要素。現(xiàn)代健康服務(wù)是一個立體體系，除了醫(yī)療服務(wù)，還包括預(yù)防保健、公共衛(wèi)生、心理諮詢等新內(nèi)容，以及移動醫(yī)療、遠端診療、可穿戴健康設(shè)備 等新形式。因此食品藥品不再是醫(yī)療服務(wù)的工具或手段，而是健康服務(wù)的平臺和載體。監(jiān)管政策應(yīng)當(dāng)改變依附於醫(yī)療服務(wù)的被動性，彰顯創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的主體性和自主性。只有真正構(gòu)建起系統(tǒng)性的藥品治理體系，才能有效保障人民群眾的健康福祉。（人民日報中央廚房
