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國家藥監(jiān)局負責(zé)人介紹長春長生狂犬病疫苗案件有關(guān)情況

2018-07-22 22:01:00
來源:央視網(wǎng)
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  央視網(wǎng)消息(新聞聯(lián)播):國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負責(zé)人今天通報長春長生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生産凍幹人用狂犬病疫苗案件有關(guān)情況。根據(jù)舉報提供的線索,7月5日,國家藥監(jiān)局會同吉林省局對長春長生公司進行飛行檢查;7月15日,國家藥監(jiān)局會同吉林省局組成調(diào)查組進駐企業(yè)全面開展調(diào)查。7月15日,國家藥監(jiān)局發(fā)佈了《關(guān)於長春長生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生産凍幹人用狂犬病疫苗的通告》。

  按照疫苗管理有關(guān)規(guī)定,所有企業(yè)上市銷售的疫苗,均需報請中國食品藥品檢定研究院批簽發(fā),批簽發(fā)過程中要對所有批次疫苗安全性進行檢驗,對一定比例批次疫苗有效性進行檢驗。該企業(yè)已上市銷售使用疫苗均經(jīng)過法定檢驗,未發(fā)現(xiàn)品質(zhì)問題。為進一步確認已上市疫苗的有效性,已啟動對企業(yè)留樣産品抽樣進行實驗室評估。徐景和表示,另據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心監(jiān)測,我國狂犬病發(fā)病率近年來逐步下降。藥監(jiān)局已部署全國疫苗生産企業(yè)進行自查,確保企業(yè)按批準(zhǔn)的工藝組織生産,嚴格遵守GMP生産規(guī)範(fàn),所有生産檢驗過程數(shù)據(jù)要真實、完整、可靠,可以追溯。國家藥監(jiān)局將組織對所有疫苗生産企業(yè)進行飛行檢查,對違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴肅查處。

[責(zé)任編輯:張禦舲]

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