【環(huán)球時(shí)報(bào)綜合報(bào)道】編者的話：“此次疫苗事件突破人的道德底線，必須給全國(guó)人民一個(gè)明明白白的交代?！边@是李克強(qiáng)總理就近日疫苗事件作出的批示。近10餘年來(lái)，每次“疫苗問(wèn)題”都會(huì)引起社會(huì)不滿，並影響到民眾對(duì)國(guó)産疫苗的信任。一位曾在西方疫苗生産企業(yè)工作過(guò)的業(yè)內(nèi)人士告訴《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者，涉及國(guó)民健康、特別是兒童成長(zhǎng)的疫苗就是國(guó)家的“戰(zhàn)略産品”，來(lái)不得半點(diǎn)馬虎。從歐美和鄰國(guó)日本、印度這些年的疫苗生産與監(jiān)管來(lái)看，除了國(guó)家和政府層面的嚴(yán)格立法、嚴(yán)格審核、嚴(yán)厲懲罰，企業(yè)更要自律自查，只有多管齊下，才能儘快打消民眾心中的“疫苗恐慌”。

　　歐美：生産商資質(zhì)嚴(yán)格控制 非營(yíng)利機(jī)構(gòu)參與監(jiān)督

　　由於問(wèn)題疫苗引發(fā)的恐慌，在國(guó)際上也很多見(jiàn)?，F(xiàn)代疫苗最早誕生在18世紀(jì)末的英國(guó)。偶發(fā)的問(wèn)題疫苗事件曾讓英國(guó)民眾恐慌到“躲避疫苗”。上世紀(jì)70年代因不合格的“百白破疫苗”使部分兒童致殘後，英國(guó)“疫苗傷害者父母協(xié)會(huì)”呼籲抵制接種疫苗，但後果是造成更多沒(méi)有接種疫苗的孩子發(fā)病喪命。

　　1955年春天，美國(guó)脊髓灰質(zhì)疫苗危機(jī)曾令4萬(wàn)接種者染病，導(dǎo)致164人癱瘓、5人死亡。事後，根據(jù)陪審團(tuán)裁定，這起事故的“罪魁禍?zhǔn)住笔秦?fù)責(zé)監(jiān)管的美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院，而其下屬實(shí)驗(yàn)室雖在疫苗的研製中並無(wú)失職，仍需要對(duì)疫苗的不良反應(yīng)負(fù)責(zé)。

　　為減少疫苗生産商承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)和公共衛(wèi)生的擔(dān)憂，美國(guó)國(guó)會(huì)于1986年通過(guò)《國(guó)家兒童疫苗傷害法案》，法案要求所有管理疫苗的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在每次給被接種者接種疫苗前，必須向本人或其監(jiān)護(hù)人提供“疫苗資訊聲明”。同時(shí)，國(guó)家疫苗傷害賠償項(xiàng)目應(yīng)運(yùn)而生，專門(mén)用於賠償由於接種疫苗而引起的傷害，這種賠償是基於“無(wú)過(guò)錯(cuò)”原則的，也就是説，提出索賠的人無(wú)需證明自己的傷害是由於醫(yī)療機(jī)構(gòu)或疫苗生産商的過(guò)失所引起的。在美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心網(wǎng)站上，也寫(xiě)有疫苗安全監(jiān)管內(nèi)容。

　　加拿大疫苗既有國(guó)産的也有進(jìn)口的，常見(jiàn)品種如兒童疫苗基本為國(guó)産，但流感等特殊疫苗在疫情較嚴(yán)重時(shí)需要進(jìn)口，進(jìn)口來(lái)源主要為美國(guó)和瑞士。2016年，加拿大曾出現(xiàn)進(jìn)口流感疫苗斷檔的緊急情況，後通過(guò)臨時(shí)緊急訂貨的方式得以解決。

　　在加拿大醫(yī)保概念裏，疫苗的接種品質(zhì)是由聯(lián)邦和省兩級(jí)政府把握的，通過(guò)制訂標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一進(jìn)貨和分發(fā)、定點(diǎn)接種及聯(lián)網(wǎng)管理加以控制。加拿大疫苗監(jiān)管實(shí)行兩級(jí)管理，聯(lián)邦衛(wèi)生部和省區(qū)衛(wèi)生廳共同負(fù)責(zé)疫苗接種和訂購(gòu)計(jì)劃，聯(lián)邦衛(wèi)生安全局負(fù)責(zé)品質(zhì)監(jiān)督及接種後監(jiān)控，如果是聯(lián)邦安排接種的疫苗，採(cǎi)購(gòu)由聯(lián)邦衛(wèi)生部牽頭(資金則按比例由聯(lián)邦和省攤派)，發(fā)放則交給省區(qū)衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)組織實(shí)施;如果是省區(qū)範(fàn)圍內(nèi)的疫苗接種，則由省衛(wèi)生廳自行安排採(cǎi)購(gòu)、發(fā)放和接種，但必須報(bào)聯(lián)邦衛(wèi)生部和聯(lián)邦衛(wèi)生安全局備案。

　　在疫苗監(jiān)管的問(wèn)題上，歐洲是全球最嚴(yán)格的地區(qū)之一。德國(guó)柏林洪堡大學(xué)醫(yī)療政策學(xué)者托比亞斯