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輻照技術(shù):讓快速滅菌新工藝儘快形成抗疫戰(zhàn)鬥力

2020-02-15 14:47:00
來源:工信微報(bào)
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  “告急!武漢一線醫(yī)護(hù)拜託了!”近日,在武漢多家醫(yī)院公開向社會(huì)徵集的緊缺醫(yī)療物資中,醫(yī)用防護(hù)服的需求首當(dāng)其衝。為了保障湖北特別是武漢對(duì)醫(yī)用防護(hù)服的需求,工業(yè)和資訊化部大力推動(dòng)生産企業(yè)復(fù)工復(fù)産、擴(kuò)産增能。但按現(xiàn)行規(guī)定,剛生産的醫(yī)用防護(hù)服經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌後需要靜置7-14日,經(jīng)檢測(cè)合格後才能供給一線。

  為了與時(shí)間搶跑,工信部、藥監(jiān)局、衛(wèi)健委聯(lián)手緊急推動(dòng)醫(yī)用防護(hù)服採(cǎi)取輻照技術(shù)快速滅菌新工藝。2月7日,國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療物資保障組印發(fā)《關(guān)於疫情期間執(zhí)行<醫(yī)用一次性防護(hù)服輻照滅菌應(yīng)急規(guī)範(fàn)(臨時(shí))>的通知》。通知中所提到的輻照技術(shù)(鈷60或電子加速器),能夠大幅縮短醫(yī)用防護(hù)服滅菌週期,可從之前的7-14天縮短到1天以內(nèi)。這對(duì)緩解治療、防疫一線醫(yī)用防護(hù)服的巨大缺口將發(fā)揮重要的作用。

快速滅菌快在哪?


  目前,國(guó)標(biāo)醫(yī)用防護(hù)服生産大多采用環(huán)氧乙烷滅菌。這是一種廣譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物。但最大的缺點(diǎn)是需要很長(zhǎng)時(shí)間通風(fēng)以去除殘留,因此,整個(gè)滅菌時(shí)間較長(zhǎng),通常需要7-14天。並且,基於安全因素考慮,環(huán)氧乙烷易燃易爆,在運(yùn)輸過程中完成解析的難度也比較高。

  輻照滅菌是利用電離輻射産生的電磁波殺死大多數(shù)物質(zhì)上的微生物的一種有效方法。其最大優(yōu)勢(shì)就是滅菌速度快,新型的電子滅菌單件成品滅菌只需十幾秒即可完成,滅菌完成即可使用。並且,輻照滅菌是一種“冷消毒”法,可在常溫下滅菌,操作簡(jiǎn)便,可連續(xù)作業(yè)。

快速滅菌成熟可靠


  那麼,輻照滅菌技術(shù)是否可靠?事實(shí)上,輻照滅菌現(xiàn)在已經(jīng)被廣泛使用。輻照滅菌已在食品、醫(yī)用手套、樣本採(cǎi)集器、採(cǎi)血器、醫(yī)用泵頭、檢驗(yàn)泵等産品上廣泛應(yīng)用,安全性已得到充分驗(yàn)證。綜合測(cè)試結(jié)果顯示,經(jīng)鈷60或電子加速器對(duì)防護(hù)服及口罩進(jìn)行輻照滅菌,滅菌效果與傳統(tǒng)環(huán)氧乙烷滅菌效果相當(dāng)。放眼全球,美國(guó)已經(jīng)將輻照食品帶入太空,宇航員食用後也證明其對(duì)身體無害。經(jīng)世界各國(guó)40多年時(shí)間證明,輻照食品中尚未發(fā)現(xiàn)有放射性物質(zhì)殘留,能保持原有品質(zhì)和味道。

  值得注意的是,考慮到輻照滅菌可能會(huì)對(duì)防護(hù)服結(jié)構(gòu)強(qiáng)度有一定影響,為確保應(yīng)用安全,《應(yīng)用規(guī)範(fàn)》將輻照滅菌醫(yī)用一次性防護(hù)服使用有效期限定在1個(gè)月以內(nèi)。

一條生産線一天滅菌近10萬件


  《應(yīng)用規(guī)範(fàn)》出臺(tái)後,已有企業(yè)快速付諸行動(dòng)。2月9日,一輛載著一批43箱1000多套一次性醫(yī)用防護(hù)服的廂式貨車駛?cè)胛混侗本┓可焦I(yè)園區(qū)的中核集團(tuán)北京原子高科金輝輻射技術(shù)應(yīng)用有限責(zé)任公司,這批防護(hù)服的輻照滅菌工作當(dāng)即展開,這已是第四批進(jìn)行輻照滅菌檢測(cè)實(shí)驗(yàn)的防護(hù)服産品。

  據(jù)北京原子高科金輝輻射技術(shù)應(yīng)用有限責(zé)任公司總經(jīng)理康四清介紹,一條100米的生産線1小時(shí)的輻射滅菌能力在一百多箱,按每箱裝載30件防護(hù)服計(jì),24小時(shí)開工的話,一天可完成近10萬件一次性防護(hù)服的滅菌工作。

快速滅菌應(yīng)加快推廣普及


  時(shí)間就是生命。為了貫徹實(shí)施《應(yīng)用規(guī)範(fàn)》,推廣輻照滅菌工藝,2月10日,國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療物資保障組出臺(tái)了《關(guān)於做好醫(yī)用一次性防護(hù)服輻照滅菌有關(guān)工作的通知》,通過十條細(xì)節(jié)對(duì)滅菌流程進(jìn)行了明確,並提出了具體的輻照劑量,讓有條件的醫(yī)用一次性防護(hù)服企業(yè)、輻照滅菌機(jī)構(gòu)“有章可循”。據(jù)悉,首批共有37家機(jī)構(gòu)能夠立即提供醫(yī)用一次性防護(hù)服輻照滅菌生産。此外,還有青島、成都等地的輻照機(jī)構(gòu)積極表示能夠提供醫(yī)用一次性防護(hù)服輻照滅菌業(yè)務(wù)。

  邦維通過輻照滅菌方式已獲準(zhǔn)生産醫(yī)用一次性防護(hù)服(非無菌),防護(hù)服經(jīng)過輻照劑量(5~7kGy)達(dá)到消毒水準(zhǔn)後可作為國(guó)標(biāo)産品(非無菌)進(jìn)入普通隔離區(qū),並同時(shí)開展耐輻照劑量的新材料選型驗(yàn)證,待新材料驗(yàn)證後也可生産適用於ICU的輻照滅菌醫(yī)用一次性防護(hù)服。

  際華集團(tuán)下屬8家企業(yè)中5家將採(cǎi)用輻照滅菌工藝全力組織防護(hù)服生産,其中3502和3534廠分別採(cǎi)用鈷60和電子加速器輻照方式滅菌,輻照劑量達(dá)到滅菌水準(zhǔn)。據(jù)了解,該集團(tuán)預(yù)計(jì)有望在2月14日實(shí)現(xiàn)4萬套防護(hù)服輻照滅菌後出廠供貨的目標(biāo)。

  在快速滅菌新技術(shù)、新政策支援下,最新生産的醫(yī)用防護(hù)服從走下生産線到穿在醫(yī)護(hù)人員身上,縮短了一週左右的時(shí)間。隨著醫(yī)用防護(hù)服的供給保障更加有力,我們將更有信心打贏這場(chǎng)疫情防控阻擊戰(zhàn)。



來源:新華網(wǎng)

 

 

[責(zé)任編輯:李航]

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