冰點(diǎn)時(shí)評(píng)

　　尋找新冠肺炎有效療法不要“一擁而上”

　　新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái)，從醫(yī)護(hù)人員、專(zhuān)家學(xué)者到普羅大眾，最關(guān)注的焦點(diǎn)之一，就是可能對(duì)新冠肺炎有效的療法與藥物。在病毒的兇險(xiǎn)面前，所有人都希望，能夠儘快找到一種或幾種確證有效的治療方案，從而讓輕癥患者很快康復(fù)，重癥患者不必在生死邊緣徘徊。為此，各地醫(yī)護(hù)人員與研究人員提出了花樣繁多的方案與假設(shè)，大量臨床試驗(yàn)也在緊鑼密鼓的救治工作中得以立項(xiàng)。據(jù)報(bào)道，目前，僅在我國(guó)，就有超過(guò)200項(xiàng)已經(jīng)註冊(cè)的新冠肺炎相關(guān)臨床試驗(yàn)。

　　從外行的視角來(lái)看，如此之多的臨床試驗(yàn)同時(shí)開(kāi)展，似乎是一件頗為熱鬧的“好事”。人們會(huì)本能地認(rèn)為：投入臨床試驗(yàn)的療法與藥物總數(shù)越多，我們就越有可能在其中篩選出有效的選項(xiàng)。遺憾的是，這種一廂情願(yuàn)的美好想像，卻並不符合科研工作的規(guī)律與現(xiàn)實(shí)。

　　近日，南京醫(yī)科大學(xué)陳鋒、中山大學(xué)郝元濤、復(fù)旦大學(xué)張志傑、北京大學(xué)李立明等12名醫(yī)療專(zhuān)家，共同在最新一期《中華流行病學(xué)雜誌》上發(fā)表了一篇共識(shí)性文章，針對(duì)現(xiàn)有的200多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，提出了一系列關(guān)於科學(xué)、規(guī)範(fàn)、有序地開(kāi)展試驗(yàn)的建議。文章指出，當(dāng)前這種臨床試驗(yàn)“一擁而上”的現(xiàn)狀，可能會(huì)産生嚴(yán)重的不良後果。

　　顯然，在專(zhuān)業(yè)人士眼中，合理配置有限的研究資源，有次序、有章法地投入資源展開(kāi)試驗(yàn)，才是儘早找到有效療法的“正道”。正如這12名專(zhuān)家所言：如果開(kāi)展的試驗(yàn)沒(méi)有高品質(zhì)的研究設(shè)計(jì)，對(duì)照組選擇不合理，分組的隨機(jī)化與遮蔽執(zhí)行不嚴(yán)格，療效指標(biāo)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)不客觀，數(shù)據(jù)的完整性、真實(shí)性保障不充分，這些臨床研究恐怕難以提供高品質(zhì)的有效性和安全性證據(jù)。這樣的試驗(yàn)，不僅無(wú)法幫助我們解決眼前的難題，還會(huì)造成令人心痛的資源浪費(fèi)，讓受試患者、研究者和管理部門(mén)的努力付諸東流。

　　大量臨床試驗(yàn)同時(shí)開(kāi)展，最大的弊端究竟在哪？要理解這件事，不妨做一道簡(jiǎn)單的算術(shù)題。當(dāng)前，我國(guó)累計(jì)確診的新冠肺炎患者共有不到8萬(wàn)人。由於不同療法的臨床試驗(yàn)不能交叉開(kāi)展，平均算下來(lái)，每個(gè)臨床試驗(yàn)的樣本規(guī)模，滿(mǎn)打滿(mǎn)算也不會(huì)超過(guò)200名患者。要在統(tǒng)計(jì)學(xué)上驗(yàn)證出一種療法確實(shí)有效，這個(gè)數(shù)量級(jí)的樣本規(guī)模是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，因此，現(xiàn)存的200多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，大多數(shù)都註定難以取得有意義的研究結(jié)論。

　　在這種情況下，與其讓這麼多試驗(yàn)項(xiàng)目齊頭並進(jìn)，共同“瓜分”有限的患者樣本，不如集中力量，針對(duì)最有希望的藥物和療法，展開(kāi)大規(guī)模、高水準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)。這既有利於研究者取得在統(tǒng)計(jì)學(xué)上有顯著意義、能夠得到學(xué)界認(rèn)可的試驗(yàn)結(jié)果，也能夠防止此前種種低品質(zhì)實(shí)驗(yàn)的“烏龍結(jié)論”擾亂公眾認(rèn)知。

　　2月25日，世界衛(wèi)生組織聯(lián)合專(zhuān)家考察組組長(zhǎng)、總幹事高級(jí)顧問(wèn)布魯斯