來源：人民網(wǎng)

　　人民網(wǎng)北京6月10日電 （記者孫紅麗）據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，近日，國家藥監(jiān)局組織開展的2022年第一輪新冠病毒核酸檢測試劑全覆蓋抽檢，檢驗結(jié)果均符合要求。

　　6月9日，國家藥監(jiān)局召開進一步加強新冠病毒檢測試劑品質(zhì)安全監(jiān)管電視電話會議，深入推進全系統(tǒng)持續(xù)開展新冠病毒檢測試劑品質(zhì)安全監(jiān)管。

　　會議強調(diào)，新冠病毒檢測試劑産品品質(zhì)安全狀況，直接關(guān)係疫情防控大局。全系統(tǒng)要對新冠病毒核酸檢測試劑實行“最嚴格的監(jiān)管”，採取更加堅決有力的措施，慎終如始，再接再厲，持續(xù)加強新冠病毒檢測試劑品質(zhì)安全監(jiān)管。

　　一是持續(xù)從嚴從細抓好産品品質(zhì)監(jiān)管。各級藥品監(jiān)管部門要持之以恒抓實抓細各項監(jiān)管工作，監(jiān)督註冊人嚴格落實企業(yè)主體責任，堅決守住産品品質(zhì)安全底線。

　　二是持續(xù)加強産品研製環(huán)節(jié)品質(zhì)監(jiān)管。各省級藥品監(jiān)管部門要進一步加強對新冠病毒檢測試劑研發(fā)和註冊申報工作的指導，督促註冊人認真履行主體責任，確保産品研發(fā)過程規(guī)範，註冊申報資料真實、準確、完整和可追溯。

　　三是持續(xù)加強産品生産環(huán)節(jié)品質(zhì)監(jiān)管。各省級藥品監(jiān)管部門要繼續(xù)組織專業(yè)力量對本轄區(qū)新冠病毒檢測試劑註冊人及其受託生産企業(yè)開展監(jiān)督檢查，重點關(guān)注品質(zhì)管理體系運作情況，發(fā)現(xiàn)生産活動存在嚴重違規(guī)行為，不能保證産品安全有效的，要責令企業(yè)立即暫停生産、召回問題産品並進行有效處置。企業(yè)違規(guī)情節(jié)嚴重的，要依法吊銷醫(yī)療器械生産許可證，並對相關(guān)責任人依法進行處罰。

　　四是持續(xù)加強産品經(jīng)營環(huán)節(jié)品質(zhì)監(jiān)管。市縣藥品監(jiān)管部門要進一步做好對新冠病毒檢測試劑經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，監(jiān)督經(jīng)營企業(yè)嚴格按照法規(guī)、規(guī)範要求組織開展經(jīng)營活動。

　　五是持續(xù)加強使用環(huán)節(jié)産品品質(zhì)監(jiān)管。市縣藥品監(jiān)管部門要依職責切實加強新冠病毒核酸檢測試劑使用環(huán)節(jié)産品品質(zhì)安全監(jiān)管，認真檢查醫(yī)療機構(gòu)使用的新冠病毒核酸檢測試劑的産品資質(zhì)、進貨渠道、效期管理等是否符合要求、品質(zhì)是否合格。

　　六是持續(xù)加強産品品質(zhì)監(jiān)督抽檢。對註冊人、受託生産企業(yè)生産的新冠病毒檢測試劑産品，開展全覆蓋抽檢工作。

　　七是持續(xù)嚴厲打擊違法違規(guī)行為。對未經(jīng)許可生産經(jīng)營、違規(guī)貯存運輸、經(jīng)營使用未經(jīng)註冊或者過期的新冠病毒檢測試劑等違法違規(guī)行為，要依法從嚴從重從快查處。發(fā)現(xiàn)涉及其他部門監(jiān)管職責的違法違規(guī)行為，及時通報相關(guān)部門；涉嫌構(gòu)成犯罪的，要及時移送公安機關(guān)；監(jiān)管人員涉嫌失職瀆職的，要及時移送紀檢監(jiān)察機關(guān)。