18日從國(guó)家食藥監(jiān)總局獲悉,該局日前批準(zhǔn)了葛蘭素史克公司的人乳頭瘤病毒吸附疫苗的進(jìn)口註冊(cè)申請(qǐng)。該疫苗的作用是預(yù)防宮頸癌,研究數(shù)據(jù)表明其在國(guó)內(nèi)目標(biāo)人群中應(yīng)用的安全性和有效性與國(guó)外具有一致性。這個(gè)首次在我國(guó)申請(qǐng)上市的新疫苗,將為我國(guó)宮頸癌的預(yù)防提供新的有效手段。

　　國(guó)家食藥監(jiān)總局介紹,人乳頭瘤病毒(HPV)目前已知有100多種不同類型,有14種類型會(huì)導(dǎo)致幾乎所有的宮頸癌。其中,兩種風(fēng)險(xiǎn)最高的病毒株HPV-16型和HPV-18型可導(dǎo)致約70%的宮頸癌病例?？茖W(xué)家們據(jù)此研發(fā)了人乳頭瘤病毒吸附疫苗來(lái)預(yù)防宮頸癌的發(fā)生,並已在國(guó)外上市。經(jīng)過(guò)在我國(guó)的多輪臨床試驗(yàn)證明其安全有效性後,該疫苗獲批進(jìn)入國(guó)內(nèi)。

　　在疫苗問(wèn)世前,預(yù)防宮頸癌的主要手段是通過(guò)宮頸篩查,疫苗的問(wèn)世使宮頸癌的預(yù)防手段更加全面、有效。但國(guó)家食藥監(jiān)總局提醒,即使接種了宮頸癌疫苗仍應(yīng)定期篩查。HPV病毒有100多種亞型,與宮頸癌相關(guān)的高危亞型有十多種,而疫苗針對(duì)的只是其中的某幾種。(記者陳海波)