小兒咳喘靈、強(qiáng)力枇杷露、速效救心丸……這些耳熟能詳?shù)乃幟驅(qū)⒏念^換面。國(guó)家食藥監(jiān)總局1月11日公開徵求對(duì)中成藥命名新規(guī)的意見,要求以電子郵件形式發(fā)至總局指定郵箱,2月15日正式截止。記者檢索發(fā)現(xiàn),按照新規(guī)意見,數(shù)千個(gè)藥品或?qū)⑿枰拿?。有專家認(rèn)為改名為治理“名不驚人不罷休”,隨意吹噓療效,導(dǎo)致很多老年消費(fèi)者上當(dāng)受騙,因此很有必要。也有很多專家和患者稱,老字號(hào)老品牌需要尊重,不應(yīng)一刀切,改名難以接受。
涉及面多廣? 僅“靈”字藥品有2000多種
《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則(徵求意見稿)》提出,中成藥命名應(yīng)避免採(cǎi)用可能給患者以暗示的有關(guān)藥理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或治療學(xué)的藥品名稱,如“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣;不應(yīng)採(cǎi)用誇大、自詡、不切實(shí)際的用語,如“寶”“靈”“精”“強(qiáng)力”“速效”,或“禦制”“秘制”等溢美之詞。此外,中成藥一般不應(yīng)採(cǎi)用人名、地名、企業(yè)名稱命名,不應(yīng)採(cǎi)用封建迷信或低俗不雅用語。
對(duì)於市場(chǎng)上已有的中成藥,意見稿提出,該指導(dǎo)原則不僅適用於中藥新藥的命名,也適用於規(guī)範(fàn)原有中成藥的不規(guī)範(fàn)命名。對(duì)於沿用已久的藥名,如必須改動(dòng),可列出其曾用名作為過渡。
老藥涉及面有多廣?在食藥監(jiān)總局藥品數(shù)據(jù)庫(kù)國(guó)産藥品一欄中,記者輸入部分涉及更改的關(guān)鍵詞,可檢索到數(shù)千個(gè)藥品批文,其中光名字中含有“靈”字的藥品就有2000多個(gè)。多家上市藥企的藥品或涉及改名,包括同仁堂、貴州百靈、中新藥業(yè)、華潤(rùn)三九、天目藥業(yè)、神威藥業(yè)等。
雲(yún)南白藥集團(tuán)股份有限公司技術(shù)品質(zhì)總監(jiān)李勁表示,如果命名不能用地名,雲(yún)南白藥系列的7個(gè)劑型、7個(gè)産品都將受到影響。除含“雲(yún)南白藥”4個(gè)字的劑型和産品外,雲(yún)南白藥系列可能涉及改名的藥品品種還包括:復(fù)方牛黃消炎膠囊、蒲地藍(lán)消炎片、消炎止咳片、蓮芝消炎片、消炎退熱顆粒、消炎鎮(zhèn)痛膏(以上均含“消炎”二字)、小兒寶泰康顆粒、百寶丹、更年靈膠囊、消渴靈片(以上含“寶”“靈”字眼)等。
成本有多大? 雲(yún)南白藥預(yù)估損失超100億元
李勁認(rèn)為,如果按照目前的意見稿實(shí)施,許多家喻戶曉的老字號(hào)將受到較大影響?!凹偃珉?yún)南白藥需要改名,那麼雲(yún)南白藥115年樹立起來的品牌、聲譽(yù)、公眾認(rèn)知或?qū)⑻A(yù)估損失將超過100億元。”
北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)付立家説:“改名意味包裝材料、説明書、小盒、紙箱、標(biāo)簽通通需要變更,生産包裝成本姑且可以計(jì)算、承受,但對(duì)於老字號(hào)品牌而言,更名帶來的無形損失非常大,還要花費(fèi)大量人力、財(cái)力進(jìn)行二次市場(chǎng)培育,讓消費(fèi)者知道更名後的産品就是原來用慣了的老藥?!?/p>
一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者,對(duì)藥企來説,更名後需要到當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)局重新註冊(cè),對(duì)於更名量大的企業(yè)而言,註冊(cè)費(fèi)用將是一筆不小的支出?!案鞯厥召M(fèi)價(jià)格不一樣,少數(shù)省份不收費(fèi),大部分省份都是收費(fèi)的。在北京一個(gè)産品就要交6600元?!痹撊耸空h,他所在的企業(yè)有35個(gè)産品或?qū)⑸婕案拿?,光註冊(cè)費(fèi)就得23萬餘元。
改名為了啥? 為治理“名不驚人不罷休”亂象
記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),早在上個(gè)世紀(jì)90年代,國(guó)家主管部門就已提出對(duì)中成藥命名進(jìn)行規(guī)範(fàn)。1997年,由衛(wèi)生部藥典委員會(huì)編寫的《中國(guó)藥品通用名稱》中,明確提出了中藥、化學(xué)藥品、生物藥品、放射性藥品以及診斷藥品的命名原則。
記者注意到,此次意見稿的命名新規(guī)正是依據(jù)通用名稱中提出的各項(xiàng)原則。
近年來,百姓對(duì)藥品、保健藥品需求日趨旺盛,打著保健品旗號(hào)的中成藥誇大式命名亂象頻出。業(yè)內(nèi)人士介紹,個(gè)別藥企生産的中成藥品質(zhì)良莠不齊,卻在命名上“名不驚人不罷休”,隨意吹噓療效,導(dǎo)致很多老年消費(fèi)者上當(dāng)受騙,規(guī)範(fàn)中成藥命名勢(shì)在必行。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局表示,該項(xiàng)工作開展堅(jiān)持以下原則:一是嚴(yán)格規(guī)範(fàn)。對(duì)已上市中成藥中,名稱中存在誇大療效、含迷信和低俗不雅用語的,要求企業(yè)重新命名。二是分類實(shí)施。對(duì)已上市産品和新申報(bào)産品予以區(qū)分。對(duì)已上市中藥,擬區(qū)分屬誇大、暗示療效還是屬於命名不規(guī)範(fàn),對(duì)不規(guī)範(fàn)問題將循序漸進(jìn)予以處理。三是合理過渡??紤]企業(yè)的實(shí)際情況,在産品更名後採(cǎi)取適當(dāng)?shù)倪^渡措施。中國(guó)中藥協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)王英説,已于近日召開座談會(huì),組織會(huì)員企業(yè)認(rèn)真討論,將意見集中報(bào)送食藥監(jiān)總局。
部分意見稿內(nèi)容
不應(yīng)採(cǎi)用誇大、自詡、不切實(shí)際的用語。
如:“寶”“靈”“精”
“強(qiáng)力”“速效”等
名稱含有“禦制”
“秘制”等溢美之詞
避免採(cǎi)用可能給患者以暗示的有關(guān)藥理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或治療學(xué)的藥品名稱。
如:名稱中含“降糖、
降壓、降脂、
消炎、癌”等字樣
●一般不採(cǎi)用人名、地名、企業(yè)名稱命名,也不用代號(hào)命名。
●一般不應(yīng)採(cǎi)用固有特定含義名詞的諧音。如:名人名字的諧音等。
●一般不應(yīng)含有瀕危受保護(hù)動(dòng)、植物名稱等。
●不應(yīng)採(cǎi)用封建迷信或低俗不雅用語。
●名稱中應(yīng)明確劑型,且劑型應(yīng)放在名稱最後。
●名稱中除劑型外,不應(yīng)與已有中成藥通用名重復(fù),避免同名異方、同方異名的産生。
●中成藥通用名稱應(yīng)科學(xué)、明確、簡(jiǎn)短、不易産生歧義和誤導(dǎo),避免使用生澀用語。一般字?jǐn)?shù)不超過8個(gè)字。
■各方觀點(diǎn)
像雲(yún)南白藥氣霧劑、馬應(yīng)龍痔瘡膏、風(fēng)油精都是家裏常備藥,老百姓都認(rèn)這些牌子,如果一夜之間這些名字都不存在了,會(huì)覺得很不適應(yīng)。
——昆明市一小學(xué)教師劉悅
不能用西醫(yī)西藥的思維來管理中醫(yī)中藥,在命名上尤其如此。中國(guó)傳統(tǒng)中藥在命名時(shí)往往要把發(fā)明人、生産地、君藥的名稱等因素都考慮在內(nèi),如“季德勝蛇藥”“馬應(yīng)龍痔瘡膏”“趙南山肚痛丸”等,這是對(duì)發(fā)明人貢獻(xiàn)的一種認(rèn)可。
——中國(guó)社科院中醫(yī)藥國(guó)情調(diào)研組組長(zhǎng)陳其廣
中成藥的名稱需要規(guī)範(fàn),但也要尊重老字號(hào)老品牌。規(guī)範(fàn)管理藥物名字確實(shí)能夠減少誇大療效藥品對(duì)消費(fèi)者的誤導(dǎo),但對(duì)於少數(shù)具有歷史淵源的、約定俗成的、老百姓認(rèn)可的、有口碑有市場(chǎng)的老藥不宜一刀切。
——雲(yún)南省衛(wèi)計(jì)委副主任、中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)鄭進(jìn)
一些耳熟能詳?shù)睦献痔?hào)、老品牌是我國(guó)中醫(yī)藥文化的優(yōu)秀代表和象徵,具有世界影響力,需要區(qū)別對(duì)待。比如美國(guó)《巴倫週刊》就把雲(yún)南白藥列為了“美國(guó)人必須知道的10個(gè)中國(guó)品牌”,雲(yún)南白藥一旦更名,其代表中國(guó)的品牌形象將無從談起。
——雲(yún)南白藥集團(tuán)股份有限公司技術(shù)品質(zhì)總監(jiān)李勁
對(duì)中成藥命名進(jìn)行規(guī)範(fàn)是必要的,這是歷史形成的問題。過去很多藥名都是地方批準(zhǔn)的,沒有統(tǒng)一命名的規(guī)則。此外,不少中藥雖然是一個(gè)名字,但實(shí)際上不是一個(gè)方子。
——北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)付立家
據(jù)新華社
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