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揭秘細(xì)胞治療暗流:花樣翻新避監(jiān)管 病人當(dāng)小白鼠

2017年04月26日 09:07:10  來源:中國青年報(bào)
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  一些機(jī)構(gòu)花樣翻新逃避監(jiān)管 病人掏錢當(dāng)“小白鼠”

  細(xì)胞治療暗流

  歷經(jīng)多次整治,違規(guī)的幹細(xì)胞、免疫細(xì)胞商業(yè)治療領(lǐng)域依然暗流涌動(dòng)。

  廖雄登是這一現(xiàn)狀的反對者。2016年“魏則西事件”曝光後,廖雄登想起自己患癌的父親3年前也接受過免疫細(xì)胞治療,“7天花了近10萬元,數(shù)月後還是去世了”。此後他開始尋找當(dāng)年聯(lián)繫的那家北京生物公司——免疫細(xì)胞與幹細(xì)胞都是該公司的業(yè)務(wù)。

  免疫細(xì)胞與幹細(xì)胞治療均被視為全球醫(yī)學(xué)的重要方向,研究成果也日益豐富,但即使在發(fā)達(dá)國家,大多數(shù)幹細(xì)胞、免疫細(xì)胞治療的有效性或安全性也還處在論證階段。國家衛(wèi)計(jì)委的態(tài)度是,除了造血幹細(xì)胞移植治療血液病外,上述細(xì)胞治療全處於臨床研究階段,暫不可用於臨床治療,更不能收費(fèi)治療。

  然而,這些在國內(nèi)尚處於研究階段的細(xì)胞技術(shù)或製劑被部分機(jī)構(gòu)用來牟利,且“花樣翻新”。病人一邊掏錢,一邊當(dāng)“小白鼠”。受訪學(xué)者擔(dān)心,若違規(guī)操作繼續(xù)盛行,未來真正合規(guī)的細(xì)胞治療恐被透支公信力。

  渲染細(xì)胞治療效果的機(jī)構(gòu)令患者眼花繚亂

  2013年,經(jīng)人介紹,廖雄登為68歲的父親聯(lián)繫上了北京翔程軍生物工程技術(shù)有限公司,開始接觸免疫細(xì)胞療法。

  廖父患晚期肺癌,當(dāng)年6月28日住進(jìn)北京某醫(yī)院神經(jīng)血管外科病房,當(dāng)天,廖雄登給翔程軍公司法定代表人的個(gè)人賬戶轉(zhuǎn)了第一筆錢。

  該醫(yī)院住院資料顯示,廖父被診斷為肺癌腦轉(zhuǎn)移,入院第4天起接受了4次“細(xì)胞移植術(shù)”?!爸委熞獙K細(xì)胞通過輸血器輸入體內(nèi),就像輸液一樣,隔兩天輸一次,父親輸完就出院了”。廖雄登説。

  NK細(xì)胞是人體一種重要的免疫細(xì)胞,抗腫瘤功能強(qiáng)大。一些研究認(rèn)為,若將培養(yǎng)後的NK細(xì)胞或其他免疫細(xì)胞重新注入人體,可增強(qiáng)免疫力,治療癌癥,這種療法也被視為未來繼手術(shù)、化療、放療之外的第四種治癌招數(shù)。

  廖雄登一度誤以為NK細(xì)胞是幹細(xì)胞的一種。幹細(xì)胞是翔程軍公司的另一項(xiàng)業(yè)務(wù),這種細(xì)胞像“種子”,一定條件下能分化為功能各異的細(xì)胞,甚至是新的組織、器官。研究者希望此特性可讓人體的病患之處被修復(fù)或替代,從而痊癒。

  世界衛(wèi)生組織前副總幹事胡慶澧告訴記者,我國幹細(xì)胞研究起步較早,一些機(jī)構(gòu)直接把正在研究的幹細(xì)胞用於臨床治療,“曾經(jīng)有不少醫(yī)院打廣告宣傳幹細(xì)胞治療”。

  “包治百病”曾是一些醫(yī)院給幹細(xì)胞、免疫細(xì)胞治療貼上的標(biāo)簽。在其描述裏,這兩種技術(shù)十分成熟,已攻克了腦癱、帕金森病、癌癥等醫(yī)學(xué)難題。一時(shí)間,渲染細(xì)胞治療效果的機(jī)構(gòu)如雨後春筍般出現(xiàn),令患者眼花繚亂。

  事實(shí)上,即使今天,全球大多數(shù)幹細(xì)胞、免疫細(xì)胞項(xiàng)目仍在研究之中,有效性、安全性依然不確定。

  不過,科研世界每一例實(shí)驗(yàn)性治療的成果,哪怕只是針對某種疾病初步顯現(xiàn)的臨床效果,也會(huì)被部分商業(yè)機(jī)構(gòu)視為“療法成熟”的論據(jù)。

  科研的另一面則被他們選擇性忽略——一些幹細(xì)胞臨床研究方案被證明療效有限,並非“萬金油”,而少數(shù)甚至出現(xiàn)了誘發(fā)腫瘤、嚴(yán)重並發(fā)癥等隱患。目前全球僅約10種幹細(xì)胞藥物通過臨床試驗(yàn)而獲準(zhǔn)入市。

  免疫細(xì)胞情況也類似,一名資深研究者告訴記者,為了確定適應(yīng)癥、干預(yù)時(shí)機(jī)、治療劑量及干預(yù)頻率等重要因素,他已進(jìn)行了十餘年臨床研究,但若要投入較大規(guī)模的臨床應(yīng)用,還需2~3年積累更詳實(shí)的經(jīng)驗(yàn)。

  廖雄登接觸翔程軍公司的時(shí)候,國內(nèi)細(xì)胞治療市場正在洗牌。原衛(wèi)生部整頓幹細(xì)胞市場時(shí)曾公佈,截至2012年7月,全國有300家左右的醫(yī)院或機(jī)構(gòu)開展了幹細(xì)胞治療。而這僅是各地自查自糾上報(bào)的數(shù)字。

  翔程軍公司即是在整頓期間進(jìn)入細(xì)胞市場的。這家註冊資本30萬元的公司成立於2012年1月,在兩年後的一個(gè)訪談節(jié)目中,他們堅(jiān)稱:“幹細(xì)胞已得到比較成熟的應(yīng)用,在老年癡呆、心腦血管疾病等方面逐漸取得療效。有的腦癱患兒原本左手不能動(dòng),治1個(gè)半月以後,左手就能拿東西了?!?/p>

  今年2月~3月,中國青年報(bào)

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