12月21日上午,海協(xié)會會長陳雲(yún)林與?;鶗麻L江丙坤的兩會領(lǐng)導(dǎo)人第六次會談在臺北圓山飯店舉行。圖為陳江二人在會談開始時(shí)相互握手致意。 中新社記者 黃少華 攝
大陸海協(xié)會會長陳雲(yún)林與臺灣?;鶗麻L江丙坤21日下午在臺北簽署《海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議》。根據(jù)協(xié)議,兩岸將在傳染病防治、醫(yī)藥品安全管理及研發(fā)、中醫(yī)藥研究與交流及中藥材安全管理、緊急救治等四大領(lǐng)域開展合作。
根據(jù)協(xié)議,兩岸將就傳染病的檢疫與防疫、資訊交換與通報(bào)、重大傳染病疫情處置、疫苗研發(fā)及其他事項(xiàng),進(jìn)行交流與合作。雙方同意:對在己方發(fā)現(xiàn)對方的疑似或確診傳染病病人,進(jìn)行適當(dāng)處置或協(xié)助返回原居住地治療;平時(shí)應(yīng)以書面方式定期互相交換傳染病疫情及衛(wèi)生檢疫等資訊;儘速通報(bào)可能或已構(gòu)成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的傳染病疫情,並持續(xù)溝通及通報(bào)相關(guān)資訊。如接獲對方查詢時(shí),應(yīng)儘速給予回應(yīng)與協(xié)助。重大疫情通報(bào)的內(nèi)容,包括病例定義、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、疫情來源、病例數(shù)、死亡數(shù)及採取的防治措施等。如有對方人民在發(fā)生重大疫情方受感染的資訊,該方應(yīng)通報(bào)對方。在重大疫情處置方面,協(xié)議提出,發(fā)生重大疫情方應(yīng)即時(shí)採取有效監(jiān)測及處置措施;必要時(shí),得請求對方積極提供協(xié)助。發(fā)生重大疫情方,于對方請求時(shí),應(yīng)提供疫情調(diào)查情況,並積極考量協(xié)助對方實(shí)地了解疫情。
根據(jù)協(xié)議,兩岸將就醫(yī)藥品安全管理及研發(fā)建立合作機(jī)制 。雙方同意就非臨床試驗(yàn)管理規(guī)範(fàn)(GLP)、臨床試驗(yàn)管理規(guī)範(fàn)(GCP)及生産管理規(guī)範(fàn)(GMP)的檢查,不良反應(yīng)及不良事件通報(bào)、處置與追蹤,偽、劣、禁及違規(guī)醫(yī)藥品的稽查並交換資訊及追溯其來源等兩岸醫(yī)藥品事項(xiàng),建立合作機(jī)制。雙方同意建立兩岸重大醫(yī)藥品安全事件協(xié)處機(jī)制,妥善處理措施包括:緊急磋商,交換相關(guān)資訊;採取控制措施,防止事態(tài)蔓延;提供實(shí)地了解便利;核實(shí)發(fā)佈資訊,並相互通報(bào);提供事件原因分析,及時(shí)通報(bào)調(diào)查及處理結(jié)果;督促應(yīng)負(fù)責(zé)的廠商及其負(fù)責(zé)人妥善處理糾紛,並就受損害廠商及消費(fèi)者權(quán)益的保障,給予積極協(xié)助。
根據(jù)協(xié)議,兩岸將展開中醫(yī)藥研究及中藥材安全管理合作,內(nèi)容包括中藥材品質(zhì)安全標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法的交流合作,相互協(xié)助中藥材檢驗(yàn)證明文件查核及確認(rèn)。在保障輸往對方的中藥材符合品質(zhì)安全要求方面,措施包括:輸入方應(yīng)及時(shí)通知輸出方最新制度規(guī)範(fàn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法及限量要求,並由輸出方轉(zhuǎn)知相關(guān)機(jī)構(gòu)及企業(yè),要求企業(yè)對輸往對方的中藥材,依輸入方要求取得檢驗(yàn)證明文件,保證品質(zhì)和安全;輸出方應(yīng)對申報(bào)輸出的中藥材實(shí)施檢驗(yàn),並對輸入方多次通報(bào)的品質(zhì)安全不合格項(xiàng)目,根據(jù)需要實(shí)施密集輸出檢驗(yàn)。雙方同意建立兩岸中藥材重大的安全事件、不良反應(yīng)及品質(zhì)安全問題通報(bào)及協(xié)處機(jī)制。雙方同意共同商定中醫(yī)藥研究與交流優(yōu)先合作項(xiàng)目,建立交流平臺,積極舉辦交流活動(dòng),促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展。
在緊急救治措施方面,雙方同意:對在己方因重大意外事件所致傷病的對方人民,提供緊急救治,協(xié)助安排收治醫(yī)院,並採取其他適當(dāng)醫(yī)療措施;重大意外事件發(fā)生方應(yīng)儘速提供對方傷病者名冊、傷病情形、收治醫(yī)院和聯(lián)繫方式,以及其他相關(guān)資訊;重大意外事件發(fā)生方于對方請求時(shí),應(yīng)積極協(xié)助辦理傷病者轉(zhuǎn)送事宜。
根據(jù)協(xié)議,雙方同意分別設(shè)置傳染病防治工作組、醫(yī)藥品安全管理及研發(fā)工作組、中醫(yī)藥研究與交流及中藥材安全管理工作組、緊急救治工作組、檢驗(yàn)檢疫工作組以及雙方商定設(shè)置的其他工作組負(fù)責(zé)商定具體工作規(guī)劃、方案。
協(xié)議提出,各工作組應(yīng)于協(xié)議生效後3個(gè)月內(nèi)召開會議,商討資訊交換和通報(bào)項(xiàng)目、內(nèi)容、格式、頻率及聯(lián)繫窗口等相關(guān)事宜。必要時(shí),各工作組得商定變更相關(guān)事宜,並得另設(shè)工作分組。
《海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議》全文共6章、30條、約3000字。
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[ 責(zé)任編輯:張曉靜 ]