中國網(wǎng)4月15日訊 (記者 劉永曉 孔彬彬)截至昨日(4月14日)晚間，全國共報告60例H7N9禽流感確診病例，其中上海24人感染，江蘇16人感染，浙江15人感染，安徽2人感染，北京1人感染，河南2人感染。60例感染病例中，死亡13人。

　　隨著感染病例的增加，針對H7N9的各種預(yù)防辦法也大為流行，在禽流感病例集中的長三角各省市，板藍根已經(jīng)脫銷，金銀花等藥品藥材的銷量猛增，只在歐美市場熱銷的“紫錐菊”近日在國內(nèi)也悄然走俏。但是，多位感染及內(nèi)科專家指出：板藍根、金銀花並非萬能藥，對於H7N9的功效無法判斷，預(yù)防H7N9的最關(guān)鍵預(yù)防方法還是相對應(yīng)疫苗的研發(fā)。

　　疫苗上市需6-8個月

　　國家衛(wèi)生和計劃生育委員會4月3日表示，人感染H7N9型禽流感的疫苗預(yù)研究工作正在進行，預(yù)計最快6-8個月研發(fā)出新疫苗。據(jù)了解，我國“人用禽流感疫苗的研製”是在國家科技部和衛(wèi)生部支援下，由北京科興生物製品有限公司與中國疾病預(yù)防控制中心共同研製。

　　“按照2009年甲型H1N1流感疫苗的情況，國家衛(wèi)計委的估計是一個理想化的預(yù)期，疫苗研發(fā)上市至少需要6-8個月?！标P(guān)於H7N9疫苗研發(fā)的時間，北京科興生物製品有限公司品牌中心經(jīng)理劉沛誠告訴中國網(wǎng)醫(yī)藥頻道記者。

　　2009年3月底4月初，我國出現(xiàn)甲型H1N1流感疫情。當年，北京科興公司于6月8日獲得生産用毒株，7月22日便進入驗證性臨床試驗， 8月31日當時的國家藥監(jiān)局審批通過，9月3日獲準生産，9月20日前後開始大規(guī)模接種。

　　禽流感疫苗研發(fā)生産六環(huán)節(jié)

　　六個月的預(yù)估時間，大致包括兩個階段：毒株製備大概2個月，從獲得毒株到獲準生産3個月。

　　一般流感疫苗的研發(fā)生産包括6個過程，以H1N1疫苗為例，首先是栽培，科研人員需要從雞蛋裏提取7日齡的雞胚，把源病毒“種”到雞胚的尿囊中；接著把雞胚放入密閉、無菌、35℃恒溫的孵化箱中，保證雞胚正常發(fā)育，使毒株快速繁殖；3天后，把發(fā)育好的病毒從雞胚裏抽出，使用福馬林進行滅活，把病毒中的感染性去掉；接下來是過濾，通過過濾，將過多的蛋白質(zhì)濾除，保留對免疫有用的抗原——血凝素和神經(jīng)氨酸酶，即病毒原液。最後一步是稀釋、添加佐劑，製成疫苗成品。

　　據(jù)中國藥品生物製品檢定所副所長王軍志介紹，當年甲型H1N1流感疫苗是按照季節(jié)性流感疫苗的程式在進行生産，作為季節(jié)性流感疫苗生産的時候，全世界所有的企業(yè)都要從世界衛(wèi)生組織獲得毒株。世界衛(wèi)生組織每年指定試驗室對疫苗製備毒種進行重配、篩選，完成安全評價後再分發(fā)到世界所有的企業(yè)進行生産。

　　H7N9疫苗研發(fā)存未知障礙

　　“6個月的時間是最少的時間，也就是説最為理想化的估計?！眲⑴嬲\解釋説，2009年的甲型H1N1流感，雖然是一個新的流感病毒，但季節(jié)性流感疫苗裏一直就有H1N1毒株抗原成分，而H7N9卻是一個新型的病毒。

　　上海市疾病預(yù)防控制中心公共衛(wèi)生主管醫(yī)生陶黎那也表達了同樣的觀點：“目前，國內(nèi)的流感疫苗都是用雞胚繁殖生産的。理論上，H7N9病毒能在雞胚內(nèi)培養(yǎng)，但其所需的理化條件是否與普通流感病毒相同仍不得而知。如果運氣好，H7N9的培養(yǎng)要求不高，那麼疫苗在幾個月內(nèi)成品是很可能的?！?/p>

　　在疫苗研出來之後，按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局的規(guī)定，已獲得原型疫苗批準證明的生産企業(yè)，需要進一步完善和驗證原型疫苗的技術(shù)路線和免疫程式、劑量選擇的臨床試驗，最終按照已批準的原型疫苗工藝和品質(zhì)指標生産。而H1N1疫苗在臨床試驗中恰好只需要接種1針即可，然後就進入了審批程式?！叭绻鸋7N9疫苗像H5N1疫苗，臨床試驗結(jié)果表明疫苗需要接種兩針的話，臨床試驗的時間就會大大加長?！眲⑴嬲\稱。

　　對於H7N9疫苗的研發(fā)，有專家持有不同的觀點。中國工程院院士鐘南山認為暫不需要針對H7N9的疫苗。因為“研製疫苗並不在於病例的積累，而是看必要性。假如説真的流行的話再研製，如果本身就是散發(fā)的，研製出來沒有太大意義。”

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